16.02.2009
Приложение к Приказу
Министерства здравоохранения
Республики Узбекистан
№256 от «13» июня 2006 г.
Изменения и дополнения,
вносимые в Положение «О поставке гуманитарных грузов в виде лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республику Узбекистан»
I. Внести следующие изменения в Положение «О поставке гуманитарных грузов в виде лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республику Узбекистан»:
1. Абзац 3 пункта 7 изложить в следующей редакции: «документы, подтверждающие качество груза или, в случае невозможности их предоставления, целесообразно предоставить гарантийное письмо донора с подтверждением надежности источника, правильности хранения и надлежащего качества».
2. Пункт 11 изложить в следующей редакции:
«Инструкция по применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники или листок-вкладыш для пациента предоставляется организацией, осуществляющей гуманитарную помощь на государственном и/или русском языках (в исключительных случаях, при поставке адресной гуманитарной помощи по согласованию донора и получателя – на английском языке)».
3. Пункт 33 изложить в следующей редакции:
«Получатель или донор при ввозе гуманитарной помощи для получения:
1) разрешения на ввоз предоставляет в ГУККЛС и МТ и при необходимости ЦГСЭН:
- заявление на выдачу разрешения согласно приложению № 1 к настоящему положению, оформленное на бланке учреждения, в котором должны быть указаны:
a) наименование донора, осуществляющего ввоз гуманитарных грузов в Республику Узбекистан, ее юридический адрес;
б) наименование учреждения грузополучателя, его юридический адрес;
- дорожно-транспортные накладные, инвойсы, контракты, соглашения;
- заключение Департамента о принадлежности груза к гуманитарной помощи;
- список пожертвованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с указанием лекарственной формы, количества и срока годностисогласно приложению № 2 к настоящему положению;
- инструкция по применению (листок-вкладыш для пациента), должна прилагаться во всех случаях.
2) заключения о качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предоставляет в ГУККЛС и МТ и при необходимости ЦГСЭН:
- заявление на проведение контроля качества, оформленное на бланке учреждения, в котором должны быть указаны:
a) наименование донора, осуществляющего ввоз гуманитарных грузов в Республику Узбекистан, ее юридический адрес;
б) наименование учреждения грузополучателя, его юридический адрес;
- список пожертвованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с указанием лекарственной формы, количества и срока годностисогласно приложению № 2 к настоящему положению;
- сертификат серии лекарственного препарата производителя/официального органа. Все сертификаты должны представляться на английском языке и переводы на государственном или русском языках.
- инструкция по применению (листок-вкладыш для пациента), должна прилагаться во всех случаях.
- копии сертификатов качества, заверенные организацией-заявителем гуманитарной помощи либо, в случае невозможности их предоставления, целесообразно предоставить письмо донора с подтверждением надежности источника, правильности хранения и надлежащего качества».
4. Абзац четвертый пункта 34 изложить в следующей редакции:
- разрешение на ввоз и заключение о качестве ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники ГУККЛС и МТ».
5. Дополнить пункт 37 абзацами третьим и четвертым следующего содержания:
- территориальные комиссии по гуманитарной помощи в составе постоянно-действующей комиссий областных управлений здравоохранения, Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, городского управления здравоохранения города Ташкента.
Порядок работы вышеуказанных комиссий определяется положением о постоянно-действующей комиссии соответствующего учреждения».
6. Пункт 45 дополнить частью второй следующего содержания:
«Организация, получающая гуманитарный груз осуществляет хранение, отпуск, учет наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, согласно приказу Министерства здравоохранения Республики Узбекистан от 28.12.2001г № 527, зарегистрированному Министерством юстиции от 29.12.2001г № 1090 «Об утверждении «Положения об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров».
II. Внести в приложении № 2 к Положению следующие дополнения:
1. Содержание последней колонки таблицы изложить в следующей редакции:
«Партия или № серии лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан».
Номер документа:
№256
Дата принятия:
13.06.2006
