16.02.2009

III. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К КАЧЕСТВУ   ГУМАНИТАРНОЙ   ПОМОЩИ, ПРЕДСТАВЛЕННОЙ В ВИДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

19. Контроль за качеством гуманитарной помощи осуществляется Главным управлением по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (далее ГУККЛСиМТ) Минздрава РУз и, по необходимости, также Центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН).

20. Гуманитарная помощь должна поставляться из надежных источников и отвечать требованиям качества, как страны донора, так и Республики Узбекистан.

21. Условия хранения гуманитарной помощи должны соответствовать требованиям, утвержденным Минздравом РУз, к лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения.

22. Срок годности всех лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предоставленных в виде гуманитарной помощи, должен быть не менее одного года с момента ввоза в Республику Узбекистан. Исключением могут быть случаи, когда гуманитарная помощь поступает по письменному согласованию с Минздравом РУз или непосредственно в лечебно-профилактические учреждения, где ответственное лицо может дать гарантию использования пожертвованных лекарственных средств до истечения срока годности. В любом случае, дата поставки пожертвованных лекарственных средств и сроки их хранения должны быть заблаговременно согласованы с Минздравом РУз.

23. Срок годности при распределении от организаций внутри Республики должен быть не менее 9 месяцев. Исключением могут быть случаи, когда гуманитарная помощь распределена по письменному согласованию с каждым конкретным лечебно-профилактическим учреждением.

24. Техническое состояние медицинского оборудования, предоставленного в виде гуманитарной помощи, должно соответствовать эксплуатационным характеристикам.

25. Склад, в том числе склад организации, осуществляющей гуманитарную помощь, находящийся на территории Республики Узбекистан, должен отвечать санитарно-гигиеническим и другим нормативным требованиям, установленным Минздравом РУз для складских помещений.

26. Образцы для контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения отбираются для контроля лицом, ответственным за отбор образцов ГУККЛСиМТ (и при необходимости санитарно-эпидемиологической службы) из каждой партии выборочно в количестве, необходимом для проведения анализа.

27. Контроль за качеством грузов гуманитарной помощи осуществляется в установленном порядке без взимания оплаты.