08.05.2009

Приложение №6

Основания для отказа в выдаче разрешительного письма на БАД к пище

1. В выдаче разрешительного письма ГУСЭН Минздрава Республики Узбекистан на БАД к пище отказывает в случаях ес­ли:

- качество и безопасность продукции не соответствует требованиям законо­дательства Республики Узбекистан;

- в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота, когда не могут быть установлены требования безопасности на современном уровне развития науки;

- заявляемые БАДы к пище зарегистрированы в стране происхождения, как лекарственное средство.

- в представленных на экспертизу препаратах, заявляемых БАД к пище, содержатся растения (части растений), запрещенные к использованию в производстве их;

- в представленных на экспертизу препаратах, заявляемых БАД к пище, содержатся растения (части растений) и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных БАД;

- в представленных на экспертизу препаратах, заявляемых БАД к пище, содержатся биологические активные вещества, компоненты пище и продукты, являющиеся их источниками, которые могут оказать вредное воздействие на здоровье человека.

2. Решение об отказе в выдаче письма на БАД к пище с соот­ветствующим обоснованием доводится до заявителя в письменной форме.

3. Действие письма на БАД к пище приостанавливается ГУСЭН Минздрава Республики Узбекистан в случае нарушения производителем (поставщиком) продукции следующих требований:

- качество и безопасность продукции, находящейся в обороте, не соответст­вуют требованиям законодательства Республики Узбекистан;

- в отношении производства БАД к пище и условий ее оборота установ­лены новые требования безопасности, являющиеся более жесткими, чем ра­нее действующие, а также разработаны современные методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов;

- отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предот­вращению вредного воздействия компонентов БАД к пище на здоровье чело­века и среду его обитания при изготовлении продукции.

4. Решение о приостановлении действия разрешительного письма доводится ГУСЭН Минздрава Республики Узбекистан в письменной форме до производителя (поставщика) БАД к пище, который на основании такого решения обязан приостановить выпуск и реализацию данной продукции.

5. В случае невозможности устранения таких нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств БАД к пище при ее промышленном из­готовлении и обороте разрешительное письмо аннулируется Главным управлением санитарно – эпидемиологического надзора Минздрава Республики Узбекистан путем издания приказа Главного государственного врача Республики Узбекистан.