03.08.1998

ПРИЛОЖЕНИЕ 9.1

СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства при изменении названия фирмы или препарата в Республике Узбекистан

1. Письмо-обоснование о причинах изменения названия препарата или фирмы

2. Сертификат качества препарата; спецификация.

3. Сертификат регистрации в стране-производителе.

4. Инструкция к медицинскому применению на русском языке.

5. Образцы препарата (3 упаковки).

6. Письмо, подтверждающее, что состав, технология производства, контроль качества не изменились. С подписью и печатью (оригинал).

Дата принятия:  03.08.1998