МЕДИЦИНСКИЙ ПОРТАЛ УЗБЕКИСТАНА

Приложение №9.4 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения изменения срока годности и (или) условий хранения"

03.08.1998

ПРИЛОЖЕНИЕ 9.4

СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения изменения срока годности и (или) условий хранения

- Письмо-обоснование изменения срока годности

- Отчеты по изучению стабильности препарата в процессе хранения в оригинальной упаковке методом естественного и ускоренного старения по всем показателям заложенных в НАД подтверждающие, что не произошло уменьшения утвержденного срока годности.

- Образец упаковки

- Подтверждение регистрации нового срока годности в стране-производителе


Дата принятия:  03.08.1998


Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2011 Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft