ГОСТ Р 59921.11-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицины

2025: Утверждение ГОСТа

В конце ноября 2025 года стало известно о том, что в России утвержден ГОСТ Р 59921.11-2025 «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность».

Стандарт разработан Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»). Документ внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 «Искусственный интеллект».

Как отмечается, внедрение ИИ в клиническую медицину позволяет повысить качество и доступность медицинских услуг, а также оптимизировать ресурсы системы здравоохранения путем автоматизации рутинных задач и анализа больших объемов информации. В результате, улучшается эффективность диагностических процессов, что способствует принятию более обоснованных врачебных решений. Однако с целью минимизации рисков, связанных с безопасностью пациентов, требуется проведение ряда тестирований, которые, в свою очередь, основываются на использовании релевантных массивов информации.

Настоящий стандарт устанавливает общие положения в процессах создания и использования таких наборов данных с целью проведения тестирования систем искусственного интеллекта, а также обеспечения доступности таких наборов данных для развития систем искусственного интеллекта, — сказано в документе.

Положения стандарта могут быть адаптированы для решения задач в предметной и смежных областях. ИИ в клинической медицине используется для ускорения и повышения точности диагностики (анализ изображений, интерпретация анализов), оптимизации лечения (персонализированные планы, разработка лекарств) и улучшения рабочих процессов (автоматизация рутинных задач, управление данными). ГОСТ вводится в действие 1 января 2026 года.^[1]

Примечания

Источник: Zdrav.Expert