ПРИЛОЖЕНИЕ 9.2

СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения изменений страны-производителя лекарственных средств ранее зарегистрированных в Республике Узбекистан

- Письмо - обоснование об изменении страны-производителя

- Сертификат регистрации в стране-производителе

- Сертификат качества препарата

- Спецификация конечного продукта

- Образцы препарата (5 упаковок)

- Письмо, подтверждающее, что состав, технология производства и контроль качества не изменялись с печатью и подписью (оригинал).