|
Семинары ФГБУ «НЦЭСМП» для специалистов фармотрасли в апреле
09.04.2018
Семинары ФГБУ «НЦЭСМП» для специалистов фармотрасли в апреле
В проведении семинаров и программ повышения квалификации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России принимают участие ведущие эксперты Научного центра экспертизы средств медицинского применения, имеющие большой практический опыт.
В апреле Центр проводит два тематических семинара.
18-19 апреля — тематический семинар «Особенности экспертизы и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов»
В программе будут рассмотрены такие вопросы как:
- основные принципы оценки безопасности и особенности регистрации вакцинных препаратов;
- современные подходы к экспертизе качества лекарственных препаратов крови человека;
- доклиническое изучение лекарственных препаратов, полученных с использованием генно-инженерной технологии, оценка их токсичности, иммунологической безопасности и специфической активности ;
- требования к комплектации регистрационного досье по иммунобиологическим лекарственным препаратам
- проблемы сертификации иммунобиологических лекарственных средств, пути их решения и др.
25 – 26 апреля – тематический семинар «Перспективы развития микробиологических методов анализа качества лекарственных средств в условиях GМP. Валидация/аттестация микробиологиеских методик»
В ходе двухдневного семинара будут рассмотрены современные проблемы микробиологического качества ЛС, Государственная Фармакопея РФ и Фармакопея ЕАЭС: новые подходы к оценке качества ЛС, подходы к анализу стерильности лекарственных средств, трудности и особенности выполнения микробиологических анализов, проанализированы перспективы применения альтернативных микробиологических методов и риски при создании программы мониторинга помещений лаборатории микробиологии, даны рекомендации по функционированию микробиологической лаборатории на фармацевтическом производстве.
Учебный Центр ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России:
телефон 8(495)625-43-80,
e-mail: karapetyan@expmed.ru, uchebnyycentr@list.ru
Источник: gmpnews.ru
|
