o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Закупка иммуноблотов и тест систем для диагностики ВИЧ, тест систем ИФА для выявления суммарных антител к ВИЧ 1/2 (3 генерации)

13.09.2012

Закупка иммуноблотов и тест систем для диагностики ВИЧ, тест систем ИФА для выявления суммарных антител к ВИЧ 1/2 (3 генерации)

Отрасль: Здравоохранение
Дата опубликования: 13.09.2012
Дата истечения: 26.09.2012
Закупщик: РВЭГП “O`ZMEDEKSPORT”
Страна: Узбекистан


Текст объявления:

Конкурсная закупка: №507-2/К12-15 «Закупка иммуноблотов и тест систем для диагностики ВИЧ, тест систем ИФА для выявления суммарных антител к ВИЧ 1/2 (3 генерации)».

Настоящим приглашаем заинтересованные фирмы предоставить коммерческое предложение на конкурсную закупку:

Позиция №

Наименование

Количество

1

Подтверждающие тесты (иммуноблота) для определения ВИЧ-1

3000 определений без учета контролей. Количество тестов контроля - определяется формой упаковки.

2

Тест системы ИФА для выявления суммарных антител к ВИЧ 1/2 (3 генерации).

156 000 тестов

Позиция №

Техническая спецификация и описание

1

Подтверждающие тесты (иммуноблота) для определения ВИЧ-1

Количество: 3000 определений без учета контролей. Количество тестов контроля - определяется формой упаковки.

Предмет закупки: Под подтверждающими тестами для определения ВИЧ-1 понимается, что это качественный тест и диагностический набор определяет в сыворотке крови индивидуальные антитела к различным белкам ВИЧ-1.

Тип определения - Вестерн блот (иммуноблот) или линейные иммуноферментные тесты (RIBA);

Осуществление постановки теста - без применения специализированных приборов;

Учет результатов - производится визуально.

При постановке диагностического теста на ВИЧ -1 может определяться комбинация из следующих белков, предусмотренных производителем.

на ВИЧ-1:

1.Оболочка: вируса ENV gp 41; gp 120, gp 160

2.Группы GAG (сердцевина вируса): р55, р24/25, р 17/18 З.Ферментные белки: POL рбб, р51/52, р31/34.

Не исключается возможность предоставления тестов для одновременного выявления белков к ВИЧ 1/2

Время постановки теста - предпочтительно до 8 ч, но не более 24 ч.

Срок годности не менее 12 месяцев. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% срока годности предусмотренного заводом изготовителем.

Поставка с учётом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (+ 2°- +8°С);

Инструкция по применению на русском языке

Срок поставки - не более 60 дней с даты открытия аккредитива, разделить поставку на две части.

Тест система должна входить в перечень подтверждающих тестов ВИЧ по бюллетеням, публикуемым UNICEF-UNAIDS-WHO-MSF или другим документам указанных организаций подтверждающих возможность применения тест системы для подтверждения ВИЧ.

Регистрация: Изделие должно быть зарегистрировано в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ.

Стандарты:

Соответствие стандартам производства ISO 900x:200x и EN ISO 13485:200x или их эквивалентам Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением. Изделие не должно содержать токсичные материалы и должно быть произведено в строгом соответствии с требованиями, оговоренными в стандартах созданных на основе Директивы Совета Европейксого Сообщества 98/79/ЕС или эквивалентных стандартах или лучшим и иметь СЕ маркировку. Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением.

2

Тест системы ИФА для выявления суммарных антител к ВИЧ 1/2 (3 генерации).

Количество: 156 000 тестов

Назначение: Для скрининга образцов сыворотки или плазмы крови человека с целью одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1и ВИЧ-2) .

Общие требования:

Определяемый показатель – выявления суммарных антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме крови человека;

Метод – иммуноферментный анализ (ИФА) твердофазном носителе;

Применение – предлагаемая тест система должна быть открытой и адаптированной к использованию с ИФА анализаторами (спектрофотометрами) открытого типа;

Количество тестов в упаковке - 96 или более тестов. Стандартные – 96 луночные микропланшеты, скрипованые по 8 лунок;

Спектральный диапазон измерения: в пределах 450 – 630nm;

Объём исследуемого образца – не более 100 мкл;

Общее время инкубации – не более 120мин;

Чувствительность анализа - не менее 99,7%

Специфичность анализа – на донорском контингенте не менее – 99,6%

Срок годности не менее 12 месяцев. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% срока годности предусмотренного заводом изготовителем.

Поставка с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (+ 2°- +8°С);

Инструкция по применению на русском языке

Стандарты:

Соответствие стандартам производства ISO 900x:200x и EN ISO 13485:200x или их эквивалентам Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением.

Регистрация: Изделие должно быть зарегистрировано в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ.

Условия оплаты: Безотзывный аккредитив (LC).


Условия и сроки поставки: CIP-Ташкент, 60 дней.


Условиями поставки также являются обязательства Поставщика:

- по получению за свой счет сертификата Соответствия и Гигиенического сертификата;

- по осуществлению Предотгрузочной инспекции товара (ПОИ) с независимой экспертизой цены товара консалтинговой компанией аккредитованной агентством «УзСтандарт» на выполнение подобного рода работ.


Предложения должны быть предоставлены в конверте в запечатанном виде, или по факсу, или по электронной почте до 14.00 час [время местное] 26.09.2012 года по адресу: 100077, Республика Узбекистан, Ташкент, М.Улугбек, 32Б РВЭГП “O’zmedeksport” факс: +998 71 268 – 36 – 01 тел: 268 – 03 – 24; 268 – 25 – 44 http://www.uzmedexport.uz; E-mail: medcom@uzmedexport.uz.


Конкурсные предложения будут вскрываться в присутствии представителей участников торгов, которые пожелают принять в этом участие в 15.00 час [время местное] 26.09.2012 года по адресу: г. Ташкент, улица М.Улугбек, 32Б. РВЭГП “O’zmedeksport”, конференц-зал.

Источник: www.tenderweek.com


 


Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz