МЕДИЦИНСКИЙ ПОРТАЛ УЗБЕКИСТАНА

Регистрация Биологически активных добавок (БАД) к пище

Перечень документов и требований для регистрации БАД к пище в Республике Узбекистан приведен в нормативных документах:

1.1. САНИТАРНЫЕ НОРМЫ, ПРАВИЛА И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН «ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И ОБОРОТУ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК (БАД) К ПИЩЕ»

ПРИЛОЖЕНИЕ №1 Перечень растений (частей растений), запрещенных к использованию в производстве БАД к пище.

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 Растения (части растений) и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №3 Биологические активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, которые могут оказать вредное воздействие на здоровье человека при использовании, для изготовления биологически активных добавок к пище.

1.2. Постановление Главного государственного санитарного врача №1

ПРИЛОЖЕНИЕ №1 Порядок выдачи разрешительного письма на производимые в Республике Узбекистан биологически активные добавки к пище (БАД) с включением их в реестр

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 Порядок выдачи разрешительного письма на ввозимые (импортного производства) биологически активные добавки к пище (БАД) в Республике Узбекистан с включением их в реестр

ПРИЛОЖЕНИЕ №3 Перечень документов на производимые в Республике Узбекистан биологически активные добавки к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №4 Перечень документов на ввозимые в Республику Узбекистан биологически активные добавки к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №5 Образец Заявления и Заявки

ПРИЛОЖЕНИЕ №6 Основания для отказа в выдаче разрешительного письма на БАД к пище

1.3. Приказ Министерства здравоохранения №26 "О порядке назначения исследований по оценке эффективности и клиническим испытаниям биологически активных добавок к пище"

1.4. Постановление Главного государственного санитарного врача № 27

«Внести дополнения в приложение № 3 «Перечень представляемых документов на производимые в республике Узбекистан биологически активные добавки к пище» и приложение № 4 «Перечень представляемых документов на ввозимые в республику Узбекистан биологически активные добавки к пище» к постановлению Главного Государственного санитарного врача Республики Узбекистан за №1 от 04.02.09г.:

- представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.»

Производитель, полномочный представитель предоставляет следующие документы:

  1. заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
  2. свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
  3. заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
  4. документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
  5. потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
  6. состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
  7. для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
  8. для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
  9. для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
  10. для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
  11. представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
  12. при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
  13. научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
  14. материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
  15. нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
  16. представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.

Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №1 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.

Образец Заявки, Заявления (скачать)

Производитель, полномочный представитель представляет следующие документы:

  1. заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
  2. свидетельство о регистрации организации-заявителя или предприятия - изготовителя БАД к пище;
  3. документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
  4. потребительская этикетка или ее проект, с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
  5. состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
  6. для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
  7. для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
  8. для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
  9. для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
  10. представление научных данных по подтверждению заявляемого производителем профилактического действия БАД к пище;
  11. материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
  12. представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище;
  13. при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
  14. научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
  15. нормативно-техническая документация, сертификат происхождения, сертификат безопасности или регистрационное удостоверение, сертификат качества страны – импортера;
  16. представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.

Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №2 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.

Образец Заявки, Заявления (скачать)

(Записи 76 - 90 из 179) Начало | « | 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | » | Конец | Все
№ Номер регистрации Наименование БАДов Форма выпуска Страна производитель Фирма производитель Заявитель Разрешительное письмо
76.000482
«Эксумид»
таблетки по 0,2гУзбекистан
г.Ташкент, ул. М.Улугбека, 77 ИНН 200540541 Тел.: 262-74-76		Институт химии растительных веществИнститут химии растительных веществ012-3/3116
от 19.07.2010
77.000483
«Рыбный жир с витаминами A,D,E»
капсулы 0,3г, 0,5г, 0,7г, 1,0г и 1,45г. и флаконах по 50 мл и 100 млРоссийская ФедерацияООО «Polaris»ООО «Flora-med»012-3/3117
от 19.07.2010
000484
«Жир рыбный пищевой «БиоКонтур»
капсулы 0,3г, 0,59г, 0,78г и 1,32г в банках и флаконах до 200 млРоссийская ФедерацияООО «Polaris»ООО «Flora-med»012-3/3117
от 19.07.2010
000485
«Жир рыбный пищевой с маслом чеснока «БиоКонтур»
капсулы 0,3г, 0,59г, 0,78г и 1,32г в банках и флаконах до 200 млРоссийская ФедерацияООО «Polaris»ООО «Flora-med»012-3/3117
от 19.07.2010
000486
«Жир рыбный пищевой с кальцием «БиоКонтур»
капсулы 0,3г, 0,59г, 0,78г и 1,32г и флаконы по 50 мл и 100 млРоссийская ФедерацияООО «Polaris»ООО «Flora-med»012-3/3117
от 19.07.2010
78.000487
«Возбуждение живосилы» (Фухоли)
капсулы 90шт. по 400млКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000488
«Увеличения ума» капсулы (Суцун)
30шт. по 0,4гКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000489
«Спутник вкусной пищи» (Мейши)
таблетки 120шт. по 800 мгКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000490
Чай «Четыре сезона»
30 фильтр-пакетиков по 2грКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000491
«Чистка крови» (Сюэцин)
капсулы 90шт. по 225мгКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000492
«Шарм женщине» (Тяньмейли)
капсулы 90шт. по 350мгКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000493
«Антивирус-1»
20 коробок по 3 таблетки по 0,55гКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000494
«Молодость-1»
20 коробок по 3 таблетки по 0,55гКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000495
«Гепакомфорт-1»
20 коробок по 5гКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
000496
«Двойной эффект»
флаконы 10шт. по 20млКитайкорпорация «Шеншимин» (английское наименование «Sigcess Group»)ООО «PESNYA USPEXA»012-3/3138
от 20.07.2010
79.000497
«Золотой шар Форте»
порошок в фальговой упаковке по 10 грРоссийская ФедерацияЗАО «Валетек Продимпекс»ООО « Vetfarm-servis»012-3/3270
от 31.07.2010
80.000498
«Чилан»
таблетки №100 по 0,5грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
000499
«Алкат»
таблетки №100 по 0,5грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
000500
«Ликопен»
таблетки №100 по 0,5грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
000501
«Лютеин»
таблетки №100 по 0,5грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
000502
«Джиган»
таблетки №100 по 0,5грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
000503
«Кара-кат»
капсулы №80 по 0,35грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
000504
«Хош Юрек»
капсулы №80 по 0,35грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
000505
«Имсак»
капсулы №12 по 0,4грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
000506
«Биожелезо»
капсулы №50 по 0,35грКитайкорпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»корпорация «Ipar Biotechnology Development Inc.»012-3/4619
от 26.10.2010
81.000507
«Junior Max» (Джуниор Макс)
флаконы по 500 млСШАКомпания «Neways»Компания «Neways»012-3/5680
от 16.12.2010
000508
«Purge» (Пёдж)
капсулы №60 по 1133,2 мгСШАКомпания «Neways»Компания «Neways»012-3/5680
от 16.12.2010
82.000509
«Активный Кальций обогащенный»
ПЭТ бутылки по 330млУзбекистан
Таш. Обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Мажидова 17 туп, д.6. ИНН 301334975 Тел.: 725-66-02		ООО “Fornaks farma”ООО “Fornaks farma”012-3/488
от 07.02.2011
000510
«Активный Кальций с магнием-5»
ПЭТ бутылки по 330млУзбекистан
Таш. Обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Мажидова 17 туп, д.6. ИНН 301334975 Тел.: 725-66-03		ООО “Fornaks farma”ООО “Fornaks farma”012-3/488
от 07.02.2011
000511
«Активный Кальций с йодом»
ПЭТ бутылки по 330млУзбекистан
Таш. Обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Мажидова 17 туп, д.6. ИНН 301334975 Тел.: 725-66-04		ООО “Fornaks farma”ООО “Fornaks farma”012-3/488
от 07.02.2011
000512
«Активный Кальций с ванадием»
ПЭТ бутылки по 330млУзбекистан
Таш. Обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Мажидова 17 туп, д.6. ИНН 301334975 Тел.: 725-66-05		ООО “Fornaks farma”ООО “Fornaks farma”012-3/488
от 07.02.2011
000513
«Активный Кальций с калием»
ПЭТ бутылки по 330млУзбекистан
Таш. Обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Мажидова 17 туп, д.6. ИНН 301334975 Тел.: 725-66-06		ООО “Fornaks farma”ООО “Fornaks farma”012-3/488
от 07.02.2011
000514
«Активный Кальций с фосфором»
ПЭТ бутылки по 330млУзбекистан
Таш. Обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Мажидова 17 туп, д.6. ИНН 301334975 Тел.: 725-66-07		ООО “Fornaks farma”ООО “Fornaks farma”012-3/488
от 07.02.2011
000515
«Активный Кальций с цинком»
ПЭТ бутылки по 330млУзбекистан
Таш. Обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Мажидова 17 туп, д.6. ИНН 301334975 Тел.: 725-66-08		ООО “Fornaks farma”ООО “Fornaks farma”012-3/488
от 07.02.2011
83.000516
«ЛСБаланс (LCBalance)»
таблетки №30 по 1300мгИрландияООО “Нутрифарма ЛТД”ООО «Vision middle asia»012-3/1343
от 29.03.2011
000517
«Гранатин Q10 (Granatin Q10)»
капсулы №60 по 536мгИрландияООО “Нутрифарма ЛТД”ООО «Vision middle asia»012-3/1343
от 29.03.2011
84.000518
«Бифолак-нео»
саше пакеты по 0,8г и 1,0гУзбекистан
г.Ташкент, ул. Фаробий, 2б ИНН 205232098 Тел.: 771-25-29		ООО «Neomed-prod»ООО «Neomed-prod»012-3/1671
от 18.04.2011
85.000519
«Bifilaxx® Baby» (Бифилакс Бэби)
саше по 6,10,20 и 30Узбекистан
г.Ташкент, ул. М.Хасановой, 30 ИНН 301015572 Тел.: 296-01-10, 292-02-87		СП ООО «Pharmaxx International»СП ООО «Pharmaxx International»012-3/1754
от 21.04.2011
000520
«Vagilaxx®» (Вагилакс)
капсулы №18Узбекистан
г.Ташкент, ул. М.Хасановой, 30 ИНН 301015572 Тел.: 296-01-10, 292-02-88		СП ООО «Pharmaxx International»СП ООО «Pharmaxx International»012-3/1754
от 21.04.2011
000521
«Bifilaxx® Relief» (Бифилакс Релиф)
саше по 6,10,20 и 30Узбекистан
г.Ташкент, ул. М.Хасановой, 30 ИНН 301015572 Тел.: 296-01-10, 292-02-89		СП ООО «Pharmaxx International»СП ООО «Pharmaxx International»012-3/1754
от 21.04.2011
86.000522
«Дун Фан «Далибао»
ампулы по 10 млКитайООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ООО «Kamol-Fraht»012-3/2196
от 19.05.2011
000523
«Дун Фан «Тунлойи»
ампулы по 10 млКитайООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ООО «Kamol-Fraht»012-3/2196
от 19.05.2011
000524
«Прополис «Феньцзяо»
капсулы №100 по 500 мгКитайООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ООО «Kamol-Fraht»012-3/2196
от 19.05.2011
000525
«Спирулина»
таблетки №400 по 0,25гКитайООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ООО «Kamol-Fraht»012-3/2196
от 19.05.2011
000526
«Плацента»
капсулы №100 по 500 мгКитайООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ООО «Kamol-Fraht»012-3/2196
от 19.05.2011
000527
«Женская секреция»
капсулы №100 по 500 мгКитайООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ООО «Kamol-Fraht»012-3/2196
от 19.05.2011
87.000528
«Сталон нео (Stalon neo)»
желатиновые капсулы №60 по 461мгИрландияООО “Нутрифарма ЛТД”ООО «Vision middle asia»012-3/2432
от 31.05.2011
000529
«Куперс нео (Cupers neo)»
желатиновые капсулы №60 по 451мгИрландияООО “Нутрифарма ЛТД”ООО «Vision middle asia»012-3/2432
от 31.05.2011
88.000530
Мегабифидум
флаконы, ампулы, пакеты по 5 доз, капсулы и таблетки по 2 дозыУзбекистан
г.Ташкент, Юнусабадский рай, ул.Хотира,1 ИНН 301322254 Тел.: 212-29-54		ООО «Mega farm service»ООО «Mega farm service»012-3/2508
от 03.06.2011
000531
Мегалакто
флаконы, ампулы, пакеты по 5 доз, капсулы и таблетки по 2 дозыУзбекистан
г.Ташкент, Юнусабадский рай, ул.Хотира,1 ИНН 301322254 Тел.: 212-29-55		ООО «Mega farm service»ООО «Mega farm service»012-3/2508
от 03.06.2011
89.000532
Рыбий жир пищевой «LIK» без добавок
желатиновые капсулы по 0.3, 0.59, 0.78 и 1.32 г. в пакетах, флаконах, банках и блистерахУзбекистан
Таш. обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Беруний, 1 ИНН 301672224 Тел.: 170-99-45, 798-14-45		ООО «Lekinterkaps»ООО «Lekinterkaps»012-3/2646
от 04.06.2011
000533
Рыбий жир пищевой «LIK» с кальцием
желатиновые капсулы по 0.59, 0.78 и 1.32 г. в пакетах, флаконах, банках и блистерахУзбекистан
Таш. обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Беруний, 1 ИНН 301672224 Тел.: 170-99-45, 798-14-46		ООО «Lekinterkaps»ООО «Lekinterkaps»012-3/2646
от 04.06.2011
000534
Рыбий жир пищевой «LIK» с маслом чеснока
желатиновые капсулы по 0.3, 0.59, 0.78 и 1.32 г. в пакетах, флаконах, банках и блистерахУзбекистан
Таш. обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Беруний, 1 ИНН 301672224 Тел.: 170-99-45, 798-14-47		ООО «Lekinterkaps»ООО «Lekinterkaps»012-3/2646
от 04.06.2011
000535
Рыбий жир пищевой «LIK» витаминами А,D,Е
желатиновые капсулы по 0.3, 0.59, 0.78 и 1.32 г. в пакетах, флаконах, банках и блистерахУзбекистан
Таш. обл, Зангиотинский рай, КФЙ Кизгалдок, ул. Беруний, 1 ИНН 301672224 Тел.: 170-99-45, 798-14-48		ООО «Lekinterkaps»ООО «Lekinterkaps»012-3/2646
от 04.06.2011
90.000536
«Концентрат хвойных экстрактов «Флорица»
флаконы №10 по 50 млРоссийская ФедерацияООО «Биолит»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3347
от 19.07.2011
000537
«Концентрат хвойных «Флорица-Сосна»
флаконы №10 по 50 млРоссийская ФедерацияООО «Биолит»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3347
от 19.07.2011
000538
«Концентрат хвойных «Флорица-Кедр»
флаконы №10 по 50 млРоссийская ФедерацияООО «Биолит»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3347
от 19.07.2011
000539
«Трава жизни №5»
гранулы в банках по 90 гРоссийская ФедерацияООО «Биолит»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3347
от 19.07.2011
000540
«Добродея»
порошок в полимерной банке по 75,0 гРоссийская ФедерацияООО «Биолит»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3347
от 19.07.2011
000541
«Святогор»
порошок в полимерной банке по 75,0 гРоссийская ФедерацияООО «Биолит»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3347
от 19.07.2011
(Записи 76 - 90 из 179) Начало | « | 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | » | Конец | Все
Оформление и отправка электронного варианта заявления
Главному Государственному санитарному врачу Республики Узбекистан
Исходящий №:
Наименование Фирмы (Компании или др.):
Наименование БАД:
Форма выпуска:
Фамилия подписавшего заявление:
Имя подписавшего заявление:
Отчество подписавшего заявление:
Должность подписавшего заявление:
E-mail:
Служебный телефон:
Мобильный телефон:
Производимые или ввозимые БАД:

Сведения о подготовленных документах (отметьте подготовленные документы)

1.заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
2.свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
3.заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
4.документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
5.потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
6.состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
7.для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
8.для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
9.для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
10.для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
11.представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
12.при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
13.научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
14.материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
15.нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
16.представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.
Подтверждаю достоверность представленных сведений
(За предоставление недостоверных сведений заявитель несет ответственность в соответствии с законодательством)

*Данная услуга в настоящее время работает в тестовом режиме

Главное управление санитарно-эпидемиологического надзора

Руководитель: Мухаммедов Комил Кодирович

Адрес: Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Навои, 12.

Телефоны: +998 (71) 244-10-41

Электронная почта: info@minzdrav.uz

Дни приема обращений от граждан: Понедельник, Четверг. Пятница. С 14:00 до 18:00.

Виртуальная приемная


Cотрудники по Регистрации БАД к пище:
ФИО:
Служебный телефон:
Электронная почта:
Дни работы:
Время работы:



Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2011 Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft