o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss
Авторизация
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Подписка на рассылку

Регистрация Биологически активных добавок (БАД) к пище

Перечень документов и требований для регистрации БАД к пище в Республике Узбекистан приведен в нормативных документах:

1.1. САНИТАРНЫЕ НОРМЫ, ПРАВИЛА И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН «ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И ОБОРОТУ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК (БАД) К ПИЩЕ»

ПРИЛОЖЕНИЕ №1 Перечень растений (частей растений), запрещенных к использованию в производстве БАД к пище.

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 Растения (части растений) и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №3 Биологические активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, которые могут оказать вредное воздействие на здоровье человека при использовании, для изготовления биологически активных добавок к пище.

1.2. Постановление Главного государственного санитарного врача №1

ПРИЛОЖЕНИЕ №1 Порядок выдачи разрешительного письма на производимые в Республике Узбекистан биологически активные добавки к пище (БАД) с включением их в реестр

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 Порядок выдачи разрешительного письма на ввозимые (импортного производства) биологически активные добавки к пище (БАД) в Республике Узбекистан с включением их в реестр

ПРИЛОЖЕНИЕ №3 Перечень документов на производимые в Республике Узбекистан биологически активные добавки к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №4 Перечень документов на ввозимые в Республику Узбекистан биологически активные добавки к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №5 Образец Заявления и Заявки

ПРИЛОЖЕНИЕ №6 Основания для отказа в выдаче разрешительного письма на БАД к пище

1.3. Приказ Министерства здравоохранения №26 "О порядке назначения исследований по оценке эффективности и клиническим испытаниям биологически активных добавок к пище"

1.4. Постановление Главного государственного санитарного врача № 27

«Внести дополнения в приложение № 3 «Перечень представляемых документов на производимые в республике Узбекистан биологически активные добавки к пище» и приложение № 4 «Перечень представляемых документов на ввозимые в республику Узбекистан биологически активные добавки к пище» к постановлению Главного Государственного санитарного врача Республики Узбекистан за №1 от 04.02.09г.:

- представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.»

Производитель, полномочный представитель предоставляет следующие документы:

  1. заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
  2. свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
  3. заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
  4. документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
  5. потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
  6. состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
  7. для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
  8. для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
  9. для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
  10. для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
  11. представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
  12. при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
  13. научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
  14. материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
  15. нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
  16. представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.

Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №1 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.

Образец Заявки, Заявления (скачать)

Производитель, полномочный представитель представляет следующие документы:

  1. заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
  2. свидетельство о регистрации организации-заявителя или предприятия - изготовителя БАД к пище;
  3. документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
  4. потребительская этикетка или ее проект, с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
  5. состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
  6. для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
  7. для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
  8. для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
  9. для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
  10. представление научных данных по подтверждению заявляемого производителем профилактического действия БАД к пище;
  11. материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
  12. представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище;
  13. при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
  14. научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
  15. нормативно-техническая документация, сертификат происхождения, сертификат безопасности или регистрационное удостоверение, сертификат качества страны – импортера;
  16. представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.

Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №2 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.

Образец Заявки, Заявления (скачать)

(Записи 151 - 165 из 179) Начало | « | 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 | » | Конец | Все
Номер регистрации Наименование БАДов Форма выпуска Страна производитель Фирма производитель Заявитель Разрешительное письмо
151000809
«Biotamin»
саше №100«Ildong foodis Co.Ltd.» «Dong Trade Ltd»012-3/
от 01.01.2014
152000810
«MaxiVita Супер Линия»
30 таблетокЧешская РеспубликаOOO «Vitar, s.r.o.»ООО «LAXISAM»012-3/
от 01.01.2014
000811
«MaxiVita Кальций + Витамин D3»
20 шипучих таблетокЧешская РеспубликаOOO «Vitar, s.r.o.»ООО «LAXISAM»012-3/
от 01.01.2014
000812
«Revital Мультивитамин Кидз»
20 шипучих таблетокOOO «Vitar, s.r.o.»ООО «LAXISAM»012-3/
от 01.01.2014
000813
«Revital Магний + Витамин В6»
20 шипучих таблетокЧешская РеспубликаOOO «Vitar, s.r.o.»ООО «LAXISAM»012-3/
от 01.01.2014
153000814
«НЕФРАХЕЛП / NEFRAHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000815
«ИММУХЭЛП / IMMUHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000816
«ГЕПАХЭЛП / GEPAHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000817
«ХИРОХЭЛП / HEROHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000818
«ВЕРМИХЭЛП / VERMIHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000819
«СТРЕССХЭЛП / STRESSHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000820
«КАРДИОХЭЛП / CARDIOHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000821
«ЦИСТОХЭЛП / CISTOHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000822
«ФЛЮХЭЛП / FLUHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000823
«МЕТАБОХЭЛП / METABOHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000824
«ГАСТРОХЭЛП / GASTROHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gУзбекистанOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
000825
«ГЕМОХЕЛП / GEMOHELP»
таблетки или капсулы от 0,1g до 1,0gOOO «Health helpers»OOO «Health helpers»012-3/
от 01.01.2014
154.000826
«Никавит MEN»
капсулы №10,15,30 по 300 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000827
«Никавит MEN:SPORTS»
капсулы №10,15,30 по 150 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000828
«Никавит BABY:VITAMINS & MINERALS»
капсулы №10,15,30 по 130 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000829
«Никавит JUNIOR:VITAMINS & MINERALS»
капсулы №10,15,30 по125 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000830
«Никавит KIDS:VITAMINS & MINERALS»
капсулы №10,15,30 по 150 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000831
«Никавит LEDY18+: SKIN&HAIR CARE»
капсулы №10,15,30 по 250 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000832
«Никавит BABY: MINERALS»
саше-пакеты №10,20,30 по 1500 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000833
«Никавит KIDS: MINERALS»
саше-пакеты №10,20,30 по 1500 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000834
«Никавит JUNIOR: MINERALS»
саше-пакеты №10,20,30 по 2000 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
000835
«Никавит TEENAGER:VITAMINS & MINERALS»
капсулы №10,15,30 по 200 мгУзбекистанДХО «NIKA PHARM»ДХО «NIKA PHARM»012-3/
от 01.01.2014
155.000836
«Белый уголь»
таблетки №10 и 24 по 0,7 гOOO «ОмниФарм Киев»ООО «Amik Pharm»012-3/
от 01.01.2014
156.000837
«Гематоген»
плитка по 40гБеларусьOАO «Экзон»ООО «Amik Pharm»012-3/
от 01.01.2014
000838
«Гематоген-йод»
плитка по 40гБеларусьOАO «Экзон»ООО «Amik Pharm»012-3/
от 01.01.2014
000839
«Гематоген-витамины плюс»
плитка по 40гБеларусьOАO «Экзон»ООО «Amik Pharm»012-3/
от 01.01.2014
000840
«Гематоген с черносливом»
плитка по 40гOАO «Экзон»ООО «Amik Pharm»012-3/
от 01.01.2014
157.000841
«Noble Garden Gano Black Kope (Нобле Гарден Гано Блэк Коппи)»
в саше пакетиках по 3гGano Excel Industries SDN. BHDООО «Prosperous life»012-3/3545
от 08.10.2014
000842
«Noble Garden Brown Romance (Нобле Гарден Браун Романсе)»
в саше пакетиках по 21гGano Excel Industries SDN. BHDООО «Prosperous life»012-3/3545
от 08.10.2014
158.000389
«I red Gano (ай Ред Гано)»
в пакетиках №20 по 2 гМалайзияGano Excel Industries SDN. BHDООО «Prosperous life»012-3/
от 01.01.2014
000390
«Sovital Gold (Совитал Голд)»
в саше пакетиках №20 по 20гGano Excel Industries SDN. BHDООО «Prosperous life»012-3/
от 01.01.2014
159.000348
«Вижн Гард»
капсулы №30Shrey Nutraceuticals & Herbals Pvt., LtdООО «Shrey Nutraceuticals & Herbals Tashkent»012-3/
от 01.01.2014
160.000843
Капсулы «Хитин»
капсулы №100 по 340 мгООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ЧП «Шамсиева М.Н.»012-3/
от 01.01.2014
000844
Пилюли «Алоэ»
пилюли №100 по 1000 мг ООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ЧП «Шамсиева М.Н.»012-3/
от 01.01.2014
000845
Пилюли «Жемчужные»
пилюли №100 по 1000 мгКитайООО «Аньшанской компании здравоохранительной продукции «Хуа Ян»ЧП «Шамсиева М.Н.»012-3/
от 01.01.2014
161.000846
«Глюкейр чай»
пакетики №20 по 5грИндияShrey Nutraceuticals & Herbals Pvt., LtdООО «Shrey Nutraceuticals & Herbals Tashkent»012-3/
от 01.01.2014
000847
«Алакома™»
капсулы №30ИндияShrey Nutraceuticals & Herbals Pvt., LtdООО «Shrey Nutraceuticals & Herbals Tashkent»012-3/
от 01.01.2014
000848
«Лакферин™»
капсулы №30ИндияShrey Nutraceuticals & Herbals Pvt., LtdООО «Shrey Nutraceuticals & Herbals Tashkent»012-3/
от 01.01.2014
162000849
«Сухой экстракт растения сенны»
таблетки или капсулы по 0,5 грООО «Plant group»ООО «Plant group»012-3/3807
от 30.10.2014
000850
«Сухой экстракт растения эврикома длиннолистная»
таблетки или капсулы по 0,5 грООО «Plant group»ООО «Plant group»012-3/3807
от 30.10.2014
000851
«Сухой экстракт растения гарциния камбоджийская»
таблетки или капсулы по 0,5 грООО «Plant group»ООО «Plant group»012-3/3807
от 30.10.2014
000852
«Сухой экстракт растения горянка»
таблетки или капсулы по 0,5 грООО «Plant group»ООО «Plant group»012-3/3807
от 30.10.2014
163000393
«Bifilaxx Immuno» (Бифилакс Иммуно)
капсулы по хх №9СП ООО «Pharmaxx International»СП ООО «Pharmaxx International»012-3/3888
от 06.11.2014
000394
«Bifilaxx Kids» (Бифилакс Кидс)
саше по 0,8г. №10,20,30СП ООО «Pharmaxx International»СП ООО «Pharmaxx International»012-3/3888
от 06.11.2014
164000853
«Kibarli ARITEX»
флаконы №90«TEM-FARMA ILAC VE BITKISEL SAGLIK URUNLERI SAN. TIC. LTD. STI»ООО «Amal holding»012-3/3895
от 07.11.2014
000854
«Kibarli Omaflex Plus»
флаконы №90«TEM-FARMA ILAC VE BITKISEL SAGLIK URUNLERI SAN. TIC. LTD. STI»ООО «Amal holding»012-3/3895
от 07.11.2014
165000855
Биогепал
капсулы по 30 мг №10, 20ООО «Biomir»ООО «Biomir»012-3/3981
от 13.11.2014
(Записи 151 - 165 из 179) Начало | « | 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 | » | Конец | Все
Оформление и отправка электронного варианта заявления
Главному Государственному санитарному врачу Республики Узбекистан
Исходящий №:
Наименование Фирмы (Компании или др.):
Наименование БАД:
Форма выпуска:
Фамилия подписавшего заявление:
Имя подписавшего заявление:
Отчество подписавшего заявление:
Должность подписавшего заявление:
E-mail:
Служебный телефон:
Мобильный телефон:
Производимые или ввозимые БАД:

Сведения о подготовленных документах (отметьте подготовленные документы)

1.заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
2.свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
3.заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
4.документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
5.потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
6.состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
7.для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
8.для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
9.для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
10.для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
11.представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
12.при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
13.научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
14.материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
15.нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
16.представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.
Подтверждаю достоверность представленных сведений
(За предоставление недостоверных сведений заявитель несет ответственность в соответствии с законодательством)

*Данная услуга в настоящее время работает в тестовом режиме

Главное управление санитарно-эпидемиологического надзора

Руководитель: Мухаммедов Комил Кодирович

Адрес: Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Навои, 12.

Телефоны: +998 (71) 244-10-41

Электронная почта: info@minzdrav.uz

Дни приема обращений от граждан: Понедельник, Четверг. Пятница. С 14:00 до 18:00.

Виртуальная приемная


Cотрудники по Регистрации БАД к пище:
ФИО:
Служебный телефон:
Электронная почта:
Дни работы:
Время работы:


Последние события

Реклама

Реклама на сайте

Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz