o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss
Авторизация
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?

Подписка на рассылку

Регистрация Биологически активных добавок (БАД) к пище

Перечень документов и требований для регистрации БАД к пище в Республике Узбекистан приведен в нормативных документах:

1.1. САНИТАРНЫЕ НОРМЫ, ПРАВИЛА И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН «ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И ОБОРОТУ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК (БАД) К ПИЩЕ»

ПРИЛОЖЕНИЕ №1 Перечень растений (частей растений), запрещенных к использованию в производстве БАД к пище.

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 Растения (части растений) и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №3 Биологические активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, которые могут оказать вредное воздействие на здоровье человека при использовании, для изготовления биологически активных добавок к пище.

1.2. Постановление Главного государственного санитарного врача №1

ПРИЛОЖЕНИЕ №1 Порядок выдачи разрешительного письма на производимые в Республике Узбекистан биологически активные добавки к пище (БАД) с включением их в реестр

ПРИЛОЖЕНИЕ №2 Порядок выдачи разрешительного письма на ввозимые (импортного производства) биологически активные добавки к пище (БАД) в Республике Узбекистан с включением их в реестр

ПРИЛОЖЕНИЕ №3 Перечень документов на производимые в Республике Узбекистан биологически активные добавки к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №4 Перечень документов на ввозимые в Республику Узбекистан биологически активные добавки к пище

ПРИЛОЖЕНИЕ №5 Образец Заявления и Заявки

ПРИЛОЖЕНИЕ №6 Основания для отказа в выдаче разрешительного письма на БАД к пище

1.3. Приказ Министерства здравоохранения №26 "О порядке назначения исследований по оценке эффективности и клиническим испытаниям биологически активных добавок к пище"

1.4. Постановление Главного государственного санитарного врача № 27

«Внести дополнения в приложение № 3 «Перечень представляемых документов на производимые в республике Узбекистан биологически активные добавки к пище» и приложение № 4 «Перечень представляемых документов на ввозимые в республику Узбекистан биологически активные добавки к пище» к постановлению Главного Государственного санитарного врача Республики Узбекистан за №1 от 04.02.09г.:

- представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.»

Производитель, полномочный представитель предоставляет следующие документы:

  1. заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
  2. свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
  3. заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
  4. документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
  5. потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
  6. состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
  7. для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
  8. для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
  9. для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
  10. для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
  11. представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
  12. при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
  13. научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
  14. материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
  15. нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
  16. представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.

Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №1 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.

Образец Заявки, Заявления (скачать)

Производитель, полномочный представитель представляет следующие документы:

  1. заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
  2. свидетельство о регистрации организации-заявителя или предприятия - изготовителя БАД к пище;
  3. документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
  4. потребительская этикетка или ее проект, с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
  5. состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
  6. для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
  7. для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
  8. для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
  9. для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
  10. представление научных данных по подтверждению заявляемого производителем профилактического действия БАД к пище;
  11. материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
  12. представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище;
  13. при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
  14. научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
  15. нормативно-техническая документация, сертификат происхождения, сертификат безопасности или регистрационное удостоверение, сертификат качества страны – импортера;
  16. представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.

Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №2 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.

Образец Заявки, Заявления (скачать)

(Записи 91 - 105 из 179) Начало | « | 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 | » | Конец | Все
Номер регистрации Наименование БАДов Форма выпуска Страна производитель Фирма производитель Заявитель Разрешительное письмо
91.000542
Чайные напитки «Чай БЕРЕНДЕЯ» Камнеломка
пакетики по 50гРоссийская ФедерацияООО «Сотис-Н»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3352
от 19.07.2011
000543
Чайные напитки «Чай БЕРЕНДЕЯ» Источник
пакетики по 50гРоссийская ФедерацияООО «Сотис-Н»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3352
от 19.07.2011
000544
Чайные напитки «Чай БЕРЕНДЕЯ» Кардосил
пакетики по 50гРоссийская ФедерацияООО «Сотис-Н»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3352
от 19.07.2011
000545
Чайные напитки «Чай БЕРЕНДЕЯ» Отрада
пакетики по 50гРоссийская ФедерацияООО «Сотис-Н»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3352
от 19.07.2011
000546
Чайные напитки «Чай БЕРЕНДЕЯ» Сокол
пакетики по 50гРоссийская ФедерацияООО «Сотис-Н»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3352
от 19.07.2011
000547
Чайные напитки «Чай БЕРЕНДЕЯ» Добрыня
пакетики №20 по 30гРоссийская ФедерацияООО «Сотис-Н»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3352
от 19.07.2011
000548
Чайные напитки «Чай БЕРЕНДЕЯ» Росинка
пакетики №20 по 30гРоссийская ФедерацияООО «Сотис-Н»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3352
от 19.07.2011
000549
Чайные напитки «Чай БЕРЕНДЕЯ» Семиветренник
пакетики №20 по 30гРоссийская ФедерацияООО «Сотис-Н»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3352
от 19.07.2011
92.000550
СеленНов
таблетки №30 по 250 мгРоссийская ФедерацияООО «В-МИН+»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3351
от 19.07.2011
000551
Апилам
таблетки №100 по 500 мгРоссийская ФедерацияООО «В-МИН+»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3351
от 19.07.2011
93.000552
Хитовит
таблетки №50 по 0,5гРоссийская ФедерацияООО НПФ «МедБиоСфера»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3350
от 19.07.2011
94.000553
Чистолон
таблетки №90 по 0,5гРоссийская ФедерацияИП И.Я.НикаеваДоверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3349
от 19.07.2011
95.000554
Белояр с экстрактом календулы
пакеты по 100 гРоссийская ФедерацияЗАО «Ягодное»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3348
от 19.07.2011
000555
Белояр с экстрактом солодки
пакеты по 100 гРоссийская ФедерацияЗАО «Ягодное»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3348
от 19.07.2011
000556
Белояр с экстрактом боярышника
пакеты по 100 гРоссийская ФедерацияЗАО «Ягодное»Доверенное лицо Е.Е. Водолажская012-3/3348
от 19.07.2011
96.000557
Di Guard nano
желатиновые капсулы №30 по 506мгЛитваЗАО «Швянченю вайстажолес»ООО «Vision middle asia»012-3/3474
от 26.07.2011
000558
GENERATION Y MOMMY
пакетики №22 по 1,5гЛитваЗАО «Швянченю вайстажолес»ООО «Vision middle asia»012-3/3474
от 26.07.2011
97.000559
Камасутра
пилюли №12 по 1,0г.КитайКомпания «Guizhou Zuny Willer Biotechnology Engineering co LTD»ООО «Tashkentskaya utrennyaya zarya»012-3/3813
от 19.08.2011
000560
Идеал 1
капсулы №60 по 0,35гКитайКомпания «Guizhou Zuny Willer Biotechnology Engineering co LTD»ООО «Tashkentskaya utrennyaya zarya»012-3/3813
от 19.08.2011
000561
Идеал 2
капсулы №60 по 0,30гКитайКомпания «Guizhou Zuny Willer Biotechnology Engineering co LTD»ООО «Tashkentskaya utrennyaya zarya»012-3/3813
от 19.08.2011
98.000562
«Пикоплюс® Омега 3»
сироп по 130млСловенияКомпания «Лаборатории Иннотек Интернасиональ»представительство компании «КРКА д.д. Ново место, Словения»012-3/61
от 09.01.2012
000563
«Пикоплюс® Пребио»
сироп по 150млСловенияКомпания «КРКА д.д. Ново место, Словения»представительство компании «КРКА д.д. Ново место, Словения»012-3/61
от 09.01.2012
000564
«Пикоплюс® комплекс»
таблетки жевательные №27 по 1150мгСловенияКомпания «КРКА д.д. Ново место, Словения»представительство компании «КРКА д.д. Ново место, Словения»012-3/61
от 09.01.2012
99.000565
Рептин-плюс
капсулы по 0,25гУзбекистан
г.Ташкент, Яккасарайский район, ул. Шота Руставели, 91 ИНН 204077164 Тел.: 787-17-43, 755-06-56
ООО НПЦ SV-BIOООО НПЦ SV-BIO012-3/69
от 10.01.2012
100.000566
«Megatonin 60ct» (Мегатонин)
таблетки №60СШАКомпания «Neways»Компания «Neways»012-3/569
от 15.02.2012
000567
«Lafe Enhancer 150 ct» (Лайф энхансер)
таблетки №150СШАКомпания «Neways»Компания «Neways»012-3/569
от 15.02.2012
000568
«Orachel 60 ct» (Орачел)
таблетки №60СШАКомпания «Neways»Компания «Neways»012-3/569
от 15.02.2012
000569
«Orachel For Kids 120ct» (Орачел фор кидс)
таблетки №120СШАКомпания «Neways»Компания «Neways»012-3/569
от 15.02.2012
101.000570
«Шиповник растворимый Halsica с тутовником и сумахом»
пакетики №18 по 3гУзбекистанООО «Halsica»ООО «Halsica»012-3/1951
от 21.05.2012
000571
«Шиповник растворимый Halsica с валерианой, зизифорой, мятой и пустырником»
пакетики №18 по 3гУзбекистанООО «Halsica»ООО «Halsica»012-3/1951
от 21.05.2012
000572
«Шиповник растворимый Halsica с боярышником, мятой, чабрецом и валерианой»
пакетики №18 по 3гУзбекистанООО «Halsica»ООО «Halsica»012-3/1951
от 21.05.2012
000573
«Шиповник растворимый Halsica со стивией, топинамбуром и янтаром»
пакетики №18 по 3гУзбекистанООО «Halsica»ООО «Halsica»012-3/1951
от 21.05.2012
000574
«Шиповник растворимый Halsica с виноградом урюком, черносливом и яблоком»
пакетики №18 по 3гУзбекистанООО «Halsica»ООО «Halsica»012-3/1951
от 21.05.2012
102.000575
Фиточай «Успокоительный»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000576
Фиточай «Антиоксидантный»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000577
Фиточай «Фитотонометр»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000578
Фиточай «Гастрофит»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000579
Фиточай «При усталости глаз»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000580
Фиточай «Мужская сила»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000581
Фиточай «Гинекологический»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000582
Фиточай «Женская гармони»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000583
Фиточай «Желчегонный»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
000584
Фиточай «Здоровые волосы»
фильтр пакетики и пачкиУзбекистанООО «Замона Рано»ООО «Замона Рано»012-3/1952
от 21.05.2012
103.000585
Iodinur
затемнённые стеклянные флаконы по 25 и 50 млУзбекистанООО «Nur-Jahongir»ООО «Nur-Jahongir»012-3/2555
от 28.06.2012
104.000586
Бифидус
5 доз №10 и пакетики по 1 гр. №10УзбекистанООО «Bio nihol»ООО «Bio nihol»012-3/2650
от 02.07.2012
000587
Лактоникс
5 доз №10 и пакетики по 1 гр. №10УзбекистанООО «Bio nihol»ООО «Bio nihol»012-3/2650
от 02.07.2012
105.000588
«Диет»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000589
«Здоровая печень»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000590
«Биоритм»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000591
«Энергия»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000592
«Дыхания»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000593
«Валеп»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000594
«Иммун»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000595
«Радуга»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000596
«Содет»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
000597
«Ропит»
№10 по 2,5 грУзбекистанООО «Fito plankton»ООО «Fito plankton»012-3/2746
от 11.07.2012
(Записи 91 - 105 из 179) Начало | « | 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 | » | Конец | Все
Оформление и отправка электронного варианта заявления
Главному Государственному санитарному врачу Республики Узбекистан
Исходящий №:
Наименование Фирмы (Компании или др.):
Наименование БАД:
Форма выпуска:
Фамилия подписавшего заявление:
Имя подписавшего заявление:
Отчество подписавшего заявление:
Должность подписавшего заявление:
E-mail:
Служебный телефон:
Мобильный телефон:
Производимые или ввозимые БАД:

Сведения о подготовленных документах (отметьте подготовленные документы)

1.заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
2.свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
3.заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
4.документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
5.потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
6.состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
7.для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
8.для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
9.для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
10.для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
11.представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
12.при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
13.научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
14.материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
15.нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
16.представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.
Подтверждаю достоверность представленных сведений
(За предоставление недостоверных сведений заявитель несет ответственность в соответствии с законодательством)

*Данная услуга в настоящее время работает в тестовом режиме

Главное управление санитарно-эпидемиологического надзора

Руководитель: Мухаммедов Комил Кодирович

Адрес: Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Навои, 12.

Телефоны: +998 (71) 244-10-41

Электронная почта: info@minzdrav.uz

Дни приема обращений от граждан: Понедельник, Четверг. Пятница. С 14:00 до 18:00.

Виртуальная приемная


Cотрудники по Регистрации БАД к пище:
ФИО:
Служебный телефон:
Электронная почта:
Дни работы:
Время работы:


Последние события

Реклама

Реклама на сайте

Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz