Приложение №12 "Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков. Национальный Клинический протокол МЗ Республики Узбекистан"

Для исследования лекарственной устойчивости вирусная нагрузка должна быть как минимум 500–1000 копий/мл. При пол­ном по­дав­ле­нии ре­п­ли­ка­ции ви­ру­са про­вес­ти ис­сле­до­ва­ние не­воз­мож­но.

Ге­но­ти­пи­че­ское ис­сле­до­ва­ние ус­той­чи­во­сти ос­но­ва­но на ана­ли­зе му­та­ций ви­рус­ной РНК. По­сле ам­пли­фи­ка­ции ви­рус­но­го ге­но­ма его рас­шиф­ро­вы­ва­ют. По вы­яв­лен­ным му­та­ци­ям мож­но су­дить об из­ме­не­ни­ях чув­ст­ви­тель­но­сти ви­ру­са к пре­па­ра­там. Это кос­вен­ный спо­соб оцен­ки ле­кар­ст­вен­ной ус­той­чи­во­сти. Популяция ус­той­чи­вого штамма дол­жна со­став­лять бо­лее 20% от общей популяции ви­ру­са в ор­га­низ­ме.

Вир­ту­аль­ное фе­но­ти­пи­че­ское ис­сле­до­ва­ние ус­той­чи­во­сти про­во­дит­ся путем ком­пь­ю­тер­ной об­ра­бот­ки ре­зуль­та­тов ге­но­ти­пи­че­ских ис­сле­до­ва­ний с ис­поль­зо­ва­ни­ем боль­ших баз дан­ных фе­но­ти­пи­че­ских ис­сле­до­ва­ний для интерпретации результатов.

Фе­но­ти­пи­че­ское ис­сле­до­ва­ние ус­той­чи­во­сти, как и мик­ро­био­ло­ги­че­ское, оце­ни­ва­ет спо­соб­ность ви­ру­са к репликации в куль­ту­ре кле­ток в при­сут­ст­вии раз­лич­ных ле­кар­ст­вен­ных пре­па­ра­тов. Ре­зуль­тат срав­ни­ва­ют с ре­п­ли­ка­ци­ей ди­ко­го штам­ма ви­ру­са. Мар­ке­ром ак­тив­но­сти пре­па­ра­та слу­жит кон­цен­тра­ция пре­па­ра­та, по­дав­ляю­щая 50% штам­мов ви­руса (ПК50). По ре­зуль­та­там ис­сле­до­ва­ния мож­но оце­нить сте­пень ус­той­чи­во­сти.

Ка­кое ис­сле­до­ва­ние про­во­дить

На се­го­дняш­ний день все ис­сле­до­ва­ния сто­ят до­ро­го. Ге­но­ти­пи­че­ское ис­сле­до­ва­ние сто­ит 400 ев­ро, фенотипическое — 800 ев­ро (цена на 2005 г.) Ожи­да­ние ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­ния мо­жет за­ни­мать не­сколь­ко не­дель. Ге­но­ти­пи­че­ское ис­сле­до­ва­ние до на­ча­ла те­ра­пии да­ет дос­та­точ­но ос­но­ва­ний для пла­ни­ро­ва­ния ле­че­ния. При вы­бо­ре схем пер­во­го и вто­ро­го ря­да от бо­лее до­ро­гого фе­но­ти­пи­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния мож­но от­ка­зать­ся. У пациентов со слож­ным анам­не­зом АРТ, мно­же­ст­вом вы­яв­лен­ных му­та­ций или не­объ­яс­ни­мой не­эф­фек­тив­но­стью ле­че­ния фе­но­ти­пи­че­ское ис­сле­до­ва­ние может быть це­ле­со­об­раз­ным. Во вре­мя про­ве­де­ния ис­сле­до­ва­ний ус­той­чи­во­сти пациент дол­жен про­дол­жать ле­че­ние по преж­ней, неэффективной схе­ме, так как ина­че ди­кий штамм ви­ру­са нач­нет пре­об­ла­дать над ус­той­чи­вым. Стан­дарт­ных ре­ко­мен­да­ций по про­ве­де­нию фе­но­ти­пи­че­ско­го или ге­но­ти­пи­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния ус­той­чи­во­сти не су­ще­ст­ву­ет.