o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Приложение №4а "ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА к перечню документов по контролю качества"

03.08.1998

ПРИЛОЖЕНИЕ 4а

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к перечню документов по контролю качества
(пункт 6 - нормативно-техническая документация)

1. Полный состав препарата с указанием количества и квалификационной характеристики всех входящих в состав препарата ингредиентов (название, номер, дата утверждения документа, регламентирующего качества данного ингредиента (внутрифирменные стандарты и т.д.);

2. Спецификация и методы контроля исходных продуктов;

3. Спецификация и методы контроля конечных продуктов;

4. Сертификаты анализа исходных продуктов;

5. Сертификаты анализа конечных продуктов на представленные серии препарата;

6. Гарантийное письмо фирмы-производителя о поставке стандартных образцов и специфических реактивов для контроля качества препарата при необходимости;

7. Образцы упаковки и документ, регламентирующий качество упаковочных материалов;

8. Документ, подтверждающий заявленный срок годности препарата с выводами изучения стабильности препарата в процессе хранения по всем показателям, заложенным в спецификацию, печатью и подписью ответственного лица.

Примечание. Необходимо представить оригиналы и заверенные переводы всех вышеуказанных документов.


Дата принятия:  03.08.1998

Последние события

Реклама

Реклама на сайте

Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz