o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Приложение №6 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации лицензионных лекарственных средств в Республике Узбекистан"

03.08.1998

ПРИЛОЖЕНИЕ 6

СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации лицензионных лекарственных средств в Республике Узбекистан

1. Письмо-ходатайство о регистрации (см. Прилож. 1).

2. Заявка на регистрацию (см. Прилож. 2) на русском языке

3. Сертификат регистрации препарата в стране-производителе и других странах, в том числе в странах СНГ (оригинал или заверенная копия).

4. Инструкция по медицинскому применению на русском языке.

5. Нормативная документация, используемая при контроле качества препарата на русском языке и языке оригинала (см. прил.4а).

6. Сертификат качества конечного продукта и субстанции действующих веществ.

7. Копия сертификата о регистрации препарата фирмы гаранта в Республике Узбекистан

8. Письмо о производстве препарата по лицензии от фирмы-гаранта (оригинал).

9. Письмо от фирмы-гаранта о разрешении регистрации препарата в Республике Узбекистан.

10. Данные о применении лекарственного средства в клинике на русском языке

11 .Образцы препарата для трехкратного анализа и субстанции действующего вещества.

12. Образец и описание упаковки.

Досье представляется в двух экземплярах. Кроме анализа 4 упаковки образца для Фармакологического и Фармакопейного комитета.


Дата принятия:  03.08.1998

Последние события

Реклама

Реклама на сайте

Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz