o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Приложение №9 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства (субстанции) в Республике Узбекистан"

03.08.1998

ПРИЛОЖЕНИЕ 9

СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства (субстанции) в Республике Узбекистан

1. Письмо-представление фирмы-заявителя (см. Прилож.1)

2. 3аявка на перерегистрацию лекарственного средства (субстанции) - 2 экземпляра на русском языке (см. Прилож.8)

3. Сертификат о регистрации препарата в стране-производителе (оригинал или заверенная копия)

4. Сертификат, удостоверяющий производство препарата в условиях GMP (оригинал или заверенная копия).

5. Инструкция к медицинскому применению на русском языке

6. Нормативная документация, используемая при контроле качества лекарственного средства (субстанции) - 2 экземпляра на русском языке и 2 экземпляра на английском языке (или языке оригинала) (см. Прилож.4а)

7. Обобщенные данные о побочных эффектах лекарственного средства за последние 5 лет - 2 экземпляра на русском языке и 2 экземпляра на английском языке (или языке оригинала)

8. Образцы лекарственного средства - 3 упаковки

9. Копия регистрационного удостоверения от Республики Узбекистан


Дата принятия:  03.08.1998

Последние события

Реклама

Реклама на сайте

Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz