o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Семинар «Актуальные вопросы фармацевтической разработки»

12.04.2018

Семинар «Актуальные вопросы фармацевтической разработки»

26-27 апреля 2018 г. в Москве пройдёт семинар «Актуальные вопросы фармацевтической разработки».

Семинар направлен на получение знаний в области фармацевтической разработки ЛС с применением основных принципов и положений ICH Q8. Участникам будет предложено для изучения несколько тем:

День 1

  • Сущность фармацевтической разработки: понятие, основные цели и общие задачи.
  • Нормативная база фармацевтической разработки: обзор требований российских и международных НД.
  • Общая стратегия разработки ЛС. Ключевые этапы фармацевтической разработки.
  • Обзор основных частных задач фармацевтической разработки: сущность, виды, основные результаты.
  • Особенности фармацевтической разработки ФС и ЛП. Документирование фармацевтической разработки.
  • Примеры, ситуационные задачи, обмен опытом, ответы на вопросы.

День 2

  • Тактика фармацевтической разработки (более подробно о требованиях и подходах к решению частных задач фармразработки): подтверждение структуры активного вещества; подбор состава ЛП; разработка, масштабирование и внедрение технологии получения; выбор и обоснование упаковки; исследование стабильности; характеризация примесей; трансфер технологий; доклинические исследования; клинические исследования; разработка МКК; пред- и пострегистрационные мероприятия.
  • Риски фармацевтической разработки.
  • Примеры, ситуационные задачи, обмен опытом, ответы на вопросы.
  • Итоговая аттестация, подведение итогов.

Семинар проводит Петров Андрей Валерьевич — Начальник научно-исследовательской лаборатории ПАО «Фармсинтез». Имеет более 10 лет опыта работы в области научно-исследовательской деятельности и фармацевтической разработки.

Продолжительность: 16 часов (2 дня по 8 часов).

 


Источник:  gmpnews.ru



Возврат к списку


Комментарии


Реклама

Реклама на сайте

Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz