o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Семинар «Производство стерильных лекарственных средств»

16.02.2018

Семинар «Производство стерильных лекарственных средств»

Компания FAVEA приглашает специалистов фармацевтической отрасли на семинар «Производство стерильных ЛС: актуализация требований Приложения 1, квалификация/валидация и применение анализа рисков», который состоится 3 – 4 апреля в Киеве.

На семинаре будет рассмотрена одна из актуальных тем, а именно проект нововведений Приложения 1 руководства по GMP, который был опубликован в декабре 2017 г.  Также лекторы расскажут о подходах в отношении квалификации/валидации оборудования и критических стадий технологического процесса.

Даты проведения: 3-4 апреля 2018 года.

Место проведения: г. Киев, ул. А. Малышко, 1, отель «Братислава»

Целевая аудитория: технические директора, директора по качеству, руководители отдела обеспечения качества, руководители валидационной группы, специалисты по валидации/квалификации, сотрудники служб главного инженера и все те, кому будет полезна информация, изложенная на семинаре при решении повседневных задач.

На семинаре будут рассмотрены следующие темы:

  • Стерильное производство – актуализация приложения 1 руководства GMP EU
  • Процессы стерилизации и валидация
  • Квалификация оборудования
  • Лиофилизация и валидация
  • Эксплуатация чистых помещений
  • Управление рисками — асептические процессы
  • Валидация асептических процессов
  • Управление рисками – микробиологический мониторинг
  • Расследование отклонений и результатов OOS/OOT – микробиологический мониторинг

ПРОГРАММА

Лекторы семинара:

Зденек Павелек, Директор департамента качества и обучения, FAVEA Group. С 2009 – 2014 гг. Зденек занимал должность Директора по качеству в компании TEVA Czech Industries. В обязанности Зденека входило введение и контроль норм GxP в процедурах и процессах в соответствии с международными правилами и директивами, регулирующими фармацевтическое производство. Также он принимал участие в подготовке системы качества для проверок FDA, которые были успешно проведены в 2010 и 2011 годах.

Иржи Никель —  супервайзер валидационной деятельности FAVEA Group. Иржи имеет 12-летний опыт работы в качестве инженера по валидации, он занимался проблематикой термической валидации, валидации систем и оборудования, валидации небольших и средних систем управления на фармацевтическом производстве. Он осуществлял свою деятельность в таких странах как Чехия, Словакия, Польша, Литва, Латвия и Россия. 

Вас ждут интересные доклады, дискуссии, а также, незабываемая и доброжелательная атмосфера!

Стоимость участия – 5 400 грн. (с НДС) за 1 участника
Для участников из России или других стран – 11 900 руб. (с НДС) / 165 евро (с НДС)
На каждого следующего участника от одной компании предоставляется скидка 10%
Стоимость включает: участие в семинаре, раздаточный материал, обеды и кофе-паузы.

По вопросам участия в семинаре обращайтесь:
Васильева Юлия
+38 067 219 04 54
vasilyeva@favea.org

 

Источник:  gmpnews.ru



Возврат к списку


Комментарии


Реклама

Реклама на сайте

Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz