o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Инструкция "Порядок экспертизы, клинических испытаний, регистрации и перерегистрации лекарственных средств и субстанций зарубежных стран и стран СНГ"

03.08.1998

УТВЕРЖДЕНА МИНИСТРОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Ш. И. КАРИМОВЫМ

03.08.1998 г.

ИНСТРУКЦИЯ

"Порядок экспертизы, клинических испытаний,  регистрации и перерегистрации лекарственных средств и субстанций зарубежных стран и стран СНГ"

Приложение 1. Образец письма

Приложение 2. Заявка на регистрацию лекарственного средства в Республике Узбекистан

Приложение 3. Заявка на регистрацию субстанции в Республике Узбекистан

Приложение 4. Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации новых лекарственных средств в Республике Узбекистан

Приложение 4а. Пояснительная записка к перечню документов по контролю качества

Приложение 5. Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации воспроизведенных лекарственных средств (генериков) в Республике Узбекистан

Приложение 6. Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации лицензионных лекарственных средств в Республике Узбекистан

Приложение 7. Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации субстанции в Республике Узбекистан

Приложение 8. Заявка на перерегистрацию лекарственного средства (субстанции) в Республике Узбекистан

Приложение 9. Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства (субстанции) в Республике Узбекистан

Приложение 9.1. Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства при изменении названия фирмы или препарата в Республике Узбекистан

Приложение 9.2. Список документов, необходимых для рассмотрения изменений страны-производителя лекарственных средств ранее зарегистрированных в Республике Узбекистан

Приложение 9.3. Список документов, необходимых для рассмотрения изменения НТД (спецификация должна быть усовершенствована в целях повышения объективности контроля качества продукции)

Приложение 9.4. Список документов, необходимых для рассмотрения изменения срока годности и (или) условий хранения

Приложение 9.5. Список документов, необходимых для рассмотрения изменения упаковочного материала

Приложение 9.6. Список документов, необходимых для рассмотрения изменения маркировки

Настоящая инструкция определяет порядок организации и проведения экспертизы, клинических испытаний, регистрации и перерегистрации зарубежных лекарственных средств и субстанций (действующих веществ) в Республике Узбекистан.

Инструкция является обязательной для организаций, осуществляющих экспертизу, клинические испытания, регистрацию и перерегистрацию зарубежных лекарственных средств и субстанций.



Дата принятия:  03.08.1998
Дополнительно:  Приложение №1 "Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан" / Приложение №2 "ЗАЯВКА на регистрацию лекарственного средства в Республике Узбекистан" / Приложение №3 "ЗАЯВКА на регистрацию субстанции в Республике Узбекистан" / Приложение №4 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации новых лекарственных средств в Республике Узбекистан" / Приложение №4а "ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА к перечню документов по контролю качества" / Приложение №5 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации воспроизведенных лекарственных средств (генериков) в Республике Узбекистан" / Приложение №6 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации лицензионных лекарственных средств в Республике Узбекистан" / Приложение №7 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации субстанции в Республике Узбекистан" / Приложение №8 "ЗАЯВКА на перерегистрацию лекарственного средства (субстанции) в Республике Узбекистан" / Приложение №9 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства (субстанции) в Республике Узбекистан" / Приложение №9.1 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства при изменении названия фирмы или препарата в Республике Узбекистан" / Приложение №9.2 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения изменений страны-производителя лекарственных средств ранее зарегистрированных в Республике Узбекистан" / Приложение №9.3 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения изменения НТД" / Приложение №9.4 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения изменения срока годности и (или) условий хранения" / Приложение №9.5 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения изменения упаковочного материала" / Приложение №9.6 "СПИСОК документов, необходимых для рассмотрения изменения маркировки"

Последние события

Реклама

Реклама на сайте

Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz